to top
  • βρείτε μας στο Twitter
  • βρείτε μας στο Facebook
  • βρείτε μας στο YouTube
  • στείλτε μας email
  • εγγραφείτε στο RSS feed
  • international version

20:57 | 12.10.2021

Διεθνή

Η CureVac απέσυρε την αίτηση στον ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τερμάτισε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της γερμανικής CureVac AG κατά του COVID-19, αφού η εταιρεία αποσύρεται από τη διαδικασία


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι τερμάτισε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της γερμανικής CureVac AG κατά του COVID-19, αφού η εταιρεία ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι αποσύρεται από τη διαδικασία.

Από τον Φεβρουάριο του 2021, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA εξετάζει τα δεδομένα του συγκεκριμένου εμβολίου, στο πλαίσιο μιας κυλιόμενης αξιολόγησης, κατά την οποία η εταιρεία υποβάλλει δεδομένα καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα προκειμένου να επιταχυνθεί η αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Στην επιστολή της προς τον EMA, η εταιρεία CureVac δήλωσε ότι αποσύρθηκε επειδή αποφάσισε να επικεντρώσει τις προσπάθειές της σε ένα διαφορετικό πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων COVID-19. Η απόσυρση σημαίνει ότι ο EMA δεν εξετάζει πλέον δεδομένα για το εμβόλιο και δεν θα ολοκληρώσει αυτήν την αξιολόγηση. Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει άλλη κυλιόμενη αξιολόγηση ή να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στο μέλλον.

2021 © left.gr | στείλτε μας νεα, σχόλια ή παρατηρήσεις στο [email protected]
§ Όροι χρήσης για αναδημοσιεύσεις Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση 3.0 Μη εισαγόμενο (CC BY-NC 3.0)