Οι βουλευτές της Αξιωματικής Αντιπολίτευσης επισημαίνουν:

-       Μετά τη διάθεση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech στη χώρα, ξεκίνησε και η διάθεση του εμβολίου της εταιρίας Moderna ενώ μέσα στο επόμενο διάστημα αναμένεται έγκριση και διάθεση του εμβολίου της εταιρίας AstraZeneca.

-       Οι διαδικασίες ανάπτυξης και έγκρισης των εμβολίων ήταν ιδιαίτερα ταχείες σε σχέση με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα και αυτό οφείλεται σε επιτάχυνση τόσο του χρονοδιαγράμματος ανάπτυξης και παρασκευής όσο και του χρονοδιαγράμματος χορήγησης άδειας κυκλοφορίας

-       Αναφορικά με το δεύτερο σκέλος, λόγω του επείγοντος χαρακτήρα της πανδημίας και της ευρείας διακινδύνευσης της δημόσιας υγείας, η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) αξιοποίησε τη δυνατότητα χορήγησης αδειών υπό-όρους.

-       Αυτό σημαίνει ότι η αρχική («υπό όρους») άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται βασίζεται σε λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα απ' ό,τι θα συνέβαινε κανονικά και οι παρασκευάστριες εταιρίες δεσμεύονται να διενεργήσουν περισσότερες μελέτες και δοκιμές μετά την κυκλοφορία του εμβολίου.

-       Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), ενώ, ως πάγια τακτική, οι παρασκευαστές εμβολίων οφείλουν να αποστέλλουν κάθε έξι μήνες έκθεση ασφάλειας, στην περίπτωση των εμβολίων κατά της COVID-19 οι εκθέσεις ασφαλείας πρέπει να αποστέλλονται κάθε μήνα.

-       Σε αυτό το πλαίσιο ιδιαίτερη βαρύτητα αποκτά και ο τομέας της φαρμακοεπαγρύπνησης. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) διαθέτει Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών, την κίτρινη κάρτα, που συμπληρώνεται από επαγγελματίες υγείας, ή και από τους ίδιους τους πολίτες, κάθε φορά που εγείρεται υποψία ότι ένα φάρμακο (ή ένα εμβόλιο) μπορεί να έχει προκαλέσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια.

-        Γι αυτό το λόγο είναι απαραίτητη η ευρεία ενημέρωση των πολιτών ώστε να αναφέρουν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό, με τρόπο οργανωμένο. Η επαρκής ενημέρωση και η ενεργή συμμετοχή των πολιτών στη διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνισης μπορούν να συμβάλλουν στη συλλογή επαρκών και αξιόπιστων επιστημονικών δεδομένων και, άρα, στην επικράτηση κλίματος εμπιστοσύνης και ασφάλειας στην κοινωνία, συστατικά απαραίτητα για την ομαλή πορεία και την επιτυχή έκβαση της εμβολιαστικής διαδικασίας.

Ερωτάται ο αρμόδιος Υπουργός:

1.    Σε ποιες ενέργειες έχει προβεί  το Υπουργείο Υγείας προκειμένου να ενισχύσει τη διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης για τον εμβολιασμό κατά του νέου κορονοϊού;

2.    Προτίθεται να προχωρήσει στις απαραίτητες ενέργειες ενημέρωσης των υγειονομικών αλλά και σε καμπάνια ενημέρωσης απευθυνόμενη στο γενικό πληθυσμό;

3.    Προτίθεται να ενισχύσει με το απαραίτητο προσωπικό την αρμόδια υπηρεσία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ);

4.    Ποια άλλα μέτρα προτίθεται να λάβει προκειμένου να εφαρμοστεί σε μέγιστο βαθμό η διαδικασία της φαρμακοεπαγρύπνησης, άμεσα και καθ όλη τη διάρκεια της εμβολιαστικής διαδικασίας, αλλά και για εύλογο χρονικό διάστημα μετά την ολοκλήρωσή της;